台灣產製的「高端」COVID-19疫苗於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲結果，安全性、耐受性和高免疫原性等方面均符合要求，巴國於2月14日核准緊急使用授權（EUA）給高端COVID-19疫苗。高端公司表示，將會同時與其他國家法規單位溝通，申請EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中15日表示，目前全球共8國承認高端疫苗，台灣剩餘300萬劑除供國內使用，也會規劃作人道救援。
陳時中在15日的疫情記者會中表示，這次高端在巴拉圭的EUA，和台灣一樣採取免疫橋接的作法，實驗結果也和在台灣進行的結果雷同，代表這支疫苗在不同國家試驗中，都能維持很高的一致性，相信未來會得到更多國家的認同。
我國外交部則表示，我國高端公司與巴拉圭國立亞松森大學醫學院合作，順利在巴國完成第三期人體臨床實驗，這是我國疫苗公司與友邦首度在國際上的醫衛合作；我國政府樂見我國疫苗獲得巴國政府的認可與肯定。
外交部發言人歐江安強調，武漢肺炎（COVID-19）疫情持續在全球蔓延，為協助友邦共同對抗疫情，我國政府將與巴拉圭政府保持密切聯繫，瞭解巴國對疫苗的實際需求，並在我國能力範圍內提供協助，以展現台巴兩國友好邦誼及醫衛合作的成果。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，根據外交部資料，目前全球共8國承認高端疫苗，包括印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、愛沙尼亞、泰國、巴拉圭。
陳時中並指出，截至目前，高端疫苗在國內累計接種192.2萬多劑，第1劑約83.1萬劑、第2劑約73.9萬劑、第3劑約34.1萬劑、基礎加強劑約9700劑。
陳時中說，台灣先前與高端公司簽署這批採購量約500萬劑，扣除已使用的近200萬劑，目前政府手上還有300萬劑，一方面提供國內使用，另一方面也將規劃進行人道救援。
高端執行副總經理李思賢表示，巴拉圭三期解盲結果，數據顯示，中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，與台灣做的數據差不大；今天取得巴拉圭的EUA後，後續出貨量及時間都還要進一步洽談；目前同時也在和其他國家法規單位溝通，申請EUA，初期鎖定地區以中南美洲國家為主。
高端2月14日晚間發布新聞稿表示，在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理、動物試驗，以及台灣第一、二期臨床試驗，加上巴拉圭三期臨床試驗及化學製造管制等技術性文件後，同步於今天核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權（EUA）。
高端表示，此項於巴拉圭執行的第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
高端表示，期中分析數據已確認高端COVID-19疫苗對比於AZ疫苗達「優越性（superiority）」基準，且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性，並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭（中南美地區）與台灣（亞洲地區）無人種差異性。
高端指出，後續將匯總巴拉圭第三期期中數據，提供國際藥政法規主管機關評估，以加速國際認證與市場布局進度；未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據，協助全球防疫與疫苗供應。
高端公布此次期中分析解盲數據，在安全性評估部分，疫苗安全耐受性良好，無疫苗相關嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行擴大二期試驗數據相當。
在免疫生成性數據評估部分，在排除自然感染後，高端組受試者中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性基準；且此中和抗體效價倍數比值與台灣數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。
高端指出，巴拉圭第三期試驗的期中分析，涵蓋巴國亞松森大學執行結合抗體（IgG ELISA）分析，以及台灣中研院P3實驗室活病毒中和抗體（Wild Type Neutralization, WTNT）檢測，也同時與台灣中心實驗室（central lab）結合抗體分析比對；結果顯示，3家獨立實驗室數據呈現一致結果。
高端說明，在不排除受試者自然感染的情況下，亞松森大學檢測結合抗體（IgG ELISA），高端組為2366 BAU/mL，AZ組為1035 BAU/mL，高端組為AZ組的2.3倍，與國內測試的數據2.4倍相似。
而在「排除受試者暴露自然感染」檢體後，以中研院P3活病毒中和抗體，並以WHO國際血清標準單位進行轉換，高端組WTNT數值為425.2 IU/mL，AZ組為116.3 IU/mL，高端組為AZ組的3.7倍，此倍數比值與國內所執行的擴大二期數據一致。
除了巴國執行的第三期試驗外，高端COVID-19疫苗目前已獲選為WHO團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），並由WHO主導與出資，在菲律賓、哥倫比亞及馬利共和國，進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。
此外，高端新冠疫苗亦取得國際組織「流行病預防創新聯盟（CEPI）」贊助，執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。
高端指出，後續將匯總巴拉圭第三期期中數據，提供國際藥政法規主管機關評估，加速國際認證與市場布局進度；未來並將以WHO團結試驗疫苗數據及CEPI混打試驗數據，協助全球防疫與疫苗供應。
